Este livro, Manual da Qualidade para Laboratórios de Ensaio Clínico - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade segundo a NP EN ISO 15189:2024 (Guia Prático - Parte I), é o primeiro volume de uma colecção composta por três volumes dedicados à construção, implementação e melhoria contínua de um Sistema de Gestão da Qualidade em laboratórios clínicos.
Nesta primeira parte, a autora apresenta os fundamentos essenciais para a compreensão da norma NP EN ISO 15189:2024, explorando, de forma prática e aplicada, os conceitos estruturantes do Manual da Qualidade, a organização documental do sistema e os princípios de gestão, imparcialidade, competência técnica e segurança do utente. O leitor é guiado passo a passo na concepção do Manual da Qualidade, com exemplos reais, orientações normativas e ferramentas de fácil aplicação, tornando este volume uma referência indispensável para laboratórios que pretendem alcançar ou manter a acreditação.
Mais do que um manual técnico, esta obra assume-se como um guia estratégico, pensado para profissionais da área laboratorial, estudantes do sector da saúde e responsáveis pela gestão da qualidade, fornecendo bases sólidas para os volumes seguintes, que aprofundarão os manuais de funções e de procedimentos, completando o ciclo documental e operativo de um Sistema de Gestão da Qualidade robusto e eficaz.
Volume I - Manual da Qualidade (presente livro)
Volume II - Manual de Funções
Volume III - Manual de Procedimentos e melhoria contínua