Quelles normes s'appliquent dans le domaine de la biomédecine ? C'est à cette délicate question que les auteurs de cet ouvrage ont essayé de répondre.
En effet, les progrès scientifiques ont bouleversé les pratiques biomédicales, notamment en multipliant les risques d'atteintes aux droits fondamentaux de la personne, voire à l'espèce humaine. Face à ces dangers, la régulation semble s'opérer non seulement par la règle juridique (nationale et internationale) mais aussi par un ensemble de normes parajuridiques. Du rôle joué par la profession médicale à celui reconnu aux divers comités d'éthique en passant par celui d'instances comme les Agences nationales, la mission de régulation conférée à la loi est ébranlée.